
共同构建新分子领域研产聚首重生态
上海和苏州2025年12月22日--当天,全东说念主源抗体技巧领军企业诺纳生物与大师早先的CDMO企业博腾负责达成深度政策相接,两边中枢照管团队共同出席了本次政策相接庆典。诺纳生物首席本质官洪涤、首席技巧官何云、CMC负责东说念观点甘良、中国区业务发展负责东说念主樊贵安、毒理与安全副总监荣俊、步调照管副总监董烨;博腾股份董事长兼CEO居年丰、副总司理兼首席财务官陈晖、副总司理兼董事会布告皮薇、副总司理孟凡、大分子新药研发分娩中心负责东说念主董慧芳、新分子业务拓展部本质总监夏楠共同列席参与相接庆典。两边将聚焦双抗、多抗等复杂抗体类新式调治容貌的全生命周期研发分娩,通过"翻新技巧平台+产业化落地材干"的精确协同,破解新式抗体药物工艺斥地难、合规条目高、资本挑战大、调节周期长的行业痛点,加快翻新疗法从实验室走向临床及阛阓,为大师患者提供更具可及性的冲破性调治决策。
中国翻新药企正加快崛起成为大师翻新中心,在翻新调治领域的研发实力已踏进天下前哨,复杂抗体产业化需求进一步加大,亟待从工艺褂讪、纯化分析、限定质地、资本优化、供应链照管等方面冲破中枢瓶颈,"研发翻新+产业化落地"的强强聚首成为关节破局旅途。
诺纳生物看成一家国外化翻重生物技巧公司,竭力于为相接伙伴提供生物大分子药物从发现至临床前研发等IdeatoIND(ItoI®)一体化处分决策。凭借HarbourMice®全东说念主源抗体技巧平台,诺纳生物已构建大师相接伙伴生态圈,与阿斯利康、辉瑞等大师110多个相接伙伴开展了300多个技俩,其中越过19个分子已参加临床斥地阶段,技巧与研发实力获大师顶尖药企招供。跟着业务范围向临床后期及交易化阶段股东,公司亟需具备大师合规天资、复杂工艺劝诫与褂讪录用材干的CDMO伙伴。
博腾看成国外化翻新可靠的CDMO领军企业,领有小分子、多肽与寡核苷酸、卵白与偶联药物及细胞与基因调治全产业链奇迹材干,在中、好意思、欧多地大师布局,领有18个研发中心和分娩制造基地,恰是诺纳中枢适配伙伴。收尾当今,博腾已累计录用数十个复杂生物药技俩,包括双、多抗,非对称抗体,及各样偶联药物等不同类型,位于上海的卵白与偶联药物的GMP分娩基地已通过欧盟QP及50余家客户审计。博腾在大师限定讲演、CMC斥地及分娩等领域的丰富劝诫与诺纳的研发翻新上风将酿成"研发-分娩"无缝互补。肯定跟着两边在复杂抗体领域的相接加深,两边会就偶联药物等更多翻新调治领域伸开政策相接研讨。
在这次相接中,诺纳生物与博腾将基于上风互补的相接逻辑,共同组建聚首斥地照管团队,针对诺纳联系技俩股东一体化斥地与全程照管,并在技俩照管、质地体系等关节职能上完了深度协同。两边将重心围绕复杂抗体(包括双抗、多抗及非对称抗体等)技俩的全生命周期开展相接,并树立以下三项中枢观点:
1.研发高效调节:依托诺纳生物行业早先的全东说念主源抗体技巧平台,快速生成高亲和力、低免疫原性的优质候选抗体分子,为后续CMC斥地奠定坚实的起源基础。在此基础上,结合博腾锻真金不怕火的CMC技巧积聚与边界化分娩材干,两边共同股东工艺斥地与优化,抑遏技俩从临床前到临床I/II期的调节周期;
2.大师合规保险:以通过欧盟QP审计的质地体系为撑捏,确保技俩合适中好意思欧大师限定讲演条目,助力家具大师化布局;
3.交易化褂讪供应:针对诺纳生物的各别化需求提供定制化处分决策,从放大、资本、质地、合规等中枢维度保险临床供应、上市保险及交易化竞争力。为技俩全生命周期添砖加瓦。
诺纳生物首席本质官洪涤博士指出:"看成一家以全东说念主源抗体技巧为中枢的国外化生物技巧公司,诺纳生物恒久竭力于通过起源技巧平台与一体化研发处分决策赋能大师翻新。这次与博鼎盛成政策相接,将进一步强化公司在复杂抗体药物全生命周期的详细材干。借助博腾在CMC斥地、大师合规及交易化分娩领域的深厚积淀,诺纳生物大约更高效地将早先的抗体发现技巧调节为具备大师竞争力的临床候选分子与交易化家具,完了从"起源翻新"到"大师录用"的竣工价值链闭环,从而为客户与相接伙伴提供更具细则性、更可捏续的赋能价值。"
博腾股份董事长兼总司理居年丰示意:"博腾深耕CDMO领域二十年,构建了一站式、全类别CMC技巧平台与大师合规体系,积聚了与大师制药企业和生物技巧公司相接的劝诫。这次与诺纳生物的相接是从翻新研发到产业化落地的无缝衔尾、高超协同,咱们将发达复杂药物工艺斥地、制造与大师限定讲演上风,全力保险技俩股东,加快复杂抗体和偶联疗法产业化,共促大师生物医药翻新。"
这次相接不仅是两边在复杂抗体领域的初度深度绑定,更标记着诺纳生物与博腾将渐渐构建起协同高效的长效相接机制。通过将诺纳生物在新分子(NewModality)领域的研发上风与博腾在卵白与偶联药物平台的中枢材干相结合,两边将共同打造"中国翻新+大师制造"的标杆口头,为行业提供"研发–分娩"全链条协同的可靠旅途,助力中国翻新疗法走向大师舞台。


